進(jìn)口歐美醫(yī)療器械報(bào)關(guān)之前，務(wù)必要提供這2個(gè)單證資料，沒有這2個(gè)單證資料是無法進(jìn)口的，我司代理過不少歐美、日本等國家進(jìn)口的醫(yī)療器械通關(guān)，非常熟悉了解對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)要求。

進(jìn)口歐美醫(yī)療器械報(bào)關(guān)重點(diǎn)要提供這2個(gè)單證資料：分別是“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“醫(yī)療器械注冊(cè)登記證”。那么除了要提供這2個(gè)單證資料，還需提供的資料有哪些呢?我們接著一起來看看吧。

進(jìn)口歐美醫(yī)療器械報(bào)關(guān)要提供的單證資料：

1、收發(fā)貨人備案號(hào);

2、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán);

3、裝箱單、發(fā)票及合同等;

4、醫(yī)療器械配件信息：品名、數(shù)量、包裝、重量及體積等;

5、報(bào)檢報(bào)關(guān)委托書;

6、中文或外文名稱;

7、如有醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)請(qǐng)申報(bào)注冊(cè)編號(hào)(這個(gè)是前面說的醫(yī)療器械注冊(cè)登記證)

8、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國家對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了分類管理，具體分為以下三類：

第一類(Ⅰ)：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械等。

第二類(Ⅱ)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用防護(hù)口罩、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、口腔科設(shè)備及器具、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備等。

第三類(Ⅲ)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備等。

進(jìn)口歐美醫(yī)療器械報(bào)關(guān)需了解政策、順利辦證、快速報(bào)關(guān)尤為重要，廣東速達(dá)小編報(bào)關(guān)作為專業(yè)的報(bào)關(guān)公司，為多家進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)提供商品歸類、進(jìn)口報(bào)關(guān)、代辦相關(guān)證件供應(yīng)鏈服務(wù)。

以上僅供參考，具體的醫(yī)療器械報(bào)關(guān)單證資料可聯(lián)系我們了解，我司擁有十多年的醫(yī)療器械以及醫(yī)療儀器，醫(yī)療配件等貨物進(jìn)口，擁有豐富的醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理經(jīng)驗(yàn)。

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