來源:廣東速達進出口 編輯:醫(yī)療器械進口報關 時間:2023年02月02日 16:34閱覽:次
盡管我國醫(yī)療行業(yè)日益完善,但是很多醫(yī)療器械多進口于國外。但是由于醫(yī)療器械的特殊性,在需要嚴格按照相關要求進行申報。特別是標識、注冊證等。經(jīng)常會有一些設備在檢驗時是不通過的,但是對于很多的進口商來說,很難去判斷。那么如何提高醫(yī)療器械進口報關通關率呢?跟隨廣東速達報關小編一起了解一下。
進行備案及注冊
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械,要向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在地區(qū)準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
中文標識及說明書
醫(yī)療器械進口報關應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
醫(yī)療器械進口報關的收貨單位應具備的資質(zhì):
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
2、營業(yè)執(zhí)照
3、進出口權(如果沒有進出口權,可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口)
Ps:有一些醫(yī)療設備是可以通過包稅方式進口的,但并不是所有都能,需要看HS編碼才能確定。隨著進出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療器械進口報關的相關事宜都不甚了解,這就會造成在進口報關報檢的時候不通過
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