來源:廣東速達(dá)進(jìn)出口 編輯:醫(yī)療器械呼吸機(jī)報(bào)關(guān) 時(shí)間:2021年08月13日 12:39閱覽:次
新冠疫情比較嚴(yán)重,呼吸機(jī)成為疫情嚴(yán)重的國家的緊缺的醫(yī)療器械之一,近期印度的疫情比較嚴(yán)重,更是急需呼吸機(jī)、制氧機(jī)、氧氣機(jī)、口罩等防疫物資,我司近期有操作過一些呼吸機(jī)出口報(bào)關(guān)空運(yùn)到印度的案例,可為您提供相關(guān)的案例查閱,如果您有醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)出口,可以在當(dāng)前網(wǎng)頁留言|在線咨詢|致電我們。
中國駐印度大使孫衛(wèi)東說:“我們將鼓勵(lì)和指導(dǎo)中國公司積極參加合作,為印度獲得各種所需的醫(yī)療物資提供便利?!薄皳?jù)中國海關(guān)總署統(tǒng)計(jì),今年4月以來,中國向印度提供了5000多臺呼吸機(jī)、21569臺制氧機(jī)、超過2148萬個(gè)口罩和約3800噸藥品。”孫衛(wèi)東在推特上寫道。
呼吸機(jī)出口報(bào)關(guān)空運(yùn)要什么資質(zhì)?
出口歐盟就不需要自由銷售證書。如出口其他非歐盟國家注冊,有些國家還會企業(yè)提供自由銷售證書。還需要準(zhǔn)備ISO。各國準(zhǔn)入條件:歐盟:呼吸機(jī)出口到歐盟需要被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)EEA成員國的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)(Competent Authorities) (Cas)出具自由銷售證書(Free Sale Certificate) 。企業(yè)如有CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后甚至ROSH認(rèn)證。
呼吸機(jī)出口報(bào)關(guān)到美國需要美國的FDA注冊,而且美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械必須指定一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。UL認(rèn)證。
呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口可在線聯(lián)系我司,我司十余年呼吸機(jī)進(jìn)出口報(bào)關(guān)經(jīng)驗(yàn),歡迎在線聯(lián)系我們或者致電我司官方免費(fèi)咨詢。
呼吸機(jī)出口到澳洲的治療商品管理局(Therapeutic Goods Administration)TGA注冊。如果企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。
無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進(jìn)口的,均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進(jìn)行評估的許可和產(chǎn)品注冊制度。加拿大呼吸機(jī)出口到加拿大,所有進(jìn)入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械加拿大實(shí)行注冊結(jié)合第三方的質(zhì)量體系審查。所謂第三方是指經(jīng)加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(SCC) 所認(rèn)可的能夠進(jìn)行加拿大醫(yī)療器械合格評定體系審核的第三方機(jī)構(gòu)。
呼吸機(jī)出口報(bào)關(guān)到韓國需要KFDA注冊,出口韓國需要PMDA注冊。日本呼吸機(jī)出口到日本需要注冊厚生證,出口日本需要PMDA注冊。印度呼吸機(jī)出口到印度要BIS認(rèn)證。
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